À medida que a pesquisa clínica se torna mais precisa, a necessidade de medir e controlar a qualidade torna-se essencial. É aí que entra um Software para laboratório clínico.
Um Software para laboratório clínico é um sistema de controle usado para planejar e manter procedimentos sistemáticos para melhorar a qualidade de todos os processos de seu laboratório.
Geralmente inclui processos, diretrizes e modelos que definem os procedimentos padronizados necessários para obter resultados de alta qualidade. Isso elimina erros e enganos, reduzindo assim os custos dispendiosos de correção.
Em suma, um Software para laboratório clínico garante qualidade, reduz erros operacionais e torna o processo de pesquisa clínica mais acessível.
Alguns dos documentos que um Software para laboratório clínico ajuda a gerenciar são:
- Manual da Qualidade: Fornece uma visão ampla da organização e de todos os seus processos de gestão da qualidade
- POPs: Delinear os processos de trabalho e definir as responsabilidades de cada equipe
- Modelos: São formulários e modelos de documentos usados para entrada de dados e relatórios
- Registros: Composto por dados, relatórios, documentos
A importância de um Software para laboratório clínico
Na pesquisa clínica, há uma obrigação legal para a coleta de dados rastreáveis e a produção de resultados reprodutíveis.
Além disso, há uma responsabilidade para com os pacientes. Garantir a dignidade e a privacidade dos pacientes, está no topo dos princípios mantidos pelos pesquisadores e sua equipe.
Para este fim, um Software para laboratório clínico ajuda a alcançar o seguinte:
- Segurança, bem como proteção dos dados dos pacientes
- Dados de estudo de alta qualidade
- Criação de uma visão geral e transparência das atividades do estudo
- Documentação necessária
- Maior eficiência
- Conformidade garantida
- Prontidão para inspeções pelas autoridades
O que deve ser incluído em um Software para laboratório clínico?
Os laboratórios devem implementar um Software para laboratório clínico para atender aos objetivos mencionados acima. A equipe que trabalha no laboratório precisa ser adequadamente treinada sobre a importância do sistema e como implementá-lo adequadamente. As seguintes atividades devem ser incluídas no software:
- Documentos de Origem POP: Descreve os processos de geração e manutenção dos documentos de origem.
- POP de Práticas de Documentação (PIB): Define os processos de documentação e correção de todos os dados regulados.
- POP do Processo de Consentimento: Define o processo de coleta e armazenamento do consentimento dos participantes da pesquisa.
- POP de Continuidade: Ele descreve o processo de transferência do estudo e treinamento de novos funcionários para cobrir os casos em que ocorre a mudança de pessoal.
- Pop de treinamento: descreve os requisitos regulamentares e específicos do protocolo para treinar a equipe antes de receber um estudo.
- POP de Avaliação Interna: Descreve o processo de realização de avaliações internas de estudos específicos.
- Pop de Prontidão para Inspeção: Indica as especificações para preparação adequada em caso de inspeção regulatória.
Software para laboratório clínico para tomada de decisão em pesquisa
Um Software para laboratório clínico desempenha um papel crucial no auxílio à tomada de decisões sistemática, precisa e padronizada. É importante eliminar a tomada de decisão subjetiva e indiscriminada e basear as decisões em dados reais, certeza tangível e julgamento sólido.
A gestão da qualidade na pesquisa é normalmente conduzida pela indústria (CROs, patrocinadores e reguladores) em uma tentativa de padronizar sistematicamente a qualidade em todo o ciclo de vida das atividades de desenvolvimento clínico.
Todas as partes interessadas, incluindo médicos, participantes de pesquisas, sites e gerentes de sites, precisam estar cientes dos resultados orientados por dados para tomar decisões personalizadas com base em seus próprios requisitos e objetivos.
Outros benefícios do Software para laboratório clínico
A implementação do Software para laboratório clínico deve ser uma prática padrão em laboratórios de pesquisa clínica, pois seus benefícios superam em muito seu custo aparente.
Um Software para laboratório clínico deve ser:
- Baseado em nuvem para acessibilidade de dados, 24 horas por dia, 7 dias por semana, de qualquer lugar
- Custo-beneficio
- Interfaceado com outros sistemas para interoperabilidade de dados
- Em conformidade com os requisitos regulamentares
- Capaz de controlar/gerenciar documentos
- Compatível com sistemas de gestão de reclamações
- Capaz de gerenciar ações corretas e preventivas
O resultado é que uma instalação de pesquisa clínica deve ter um sistema de gerenciamento de qualidade que atenda às suas necessidades exclusivas, pois as operações de cada uma variam muito umas das outras. Também deve ser adaptado para atender aos requisitos de gestão da qualidade, presentes e futuros.
Um software de laboratório, também conhecido como Software para laboratório clínico, é uma solução intuitiva que permite que os laboratórios fiquem sem papel, gerenciando dados digitalmente e automatizando processos.
Um Software para laboratório clínico, por outro lado, ajuda os laboratórios a cumprir seus padrões de qualidade estabelecidos portanto, melhora a produtividade geral.
O software de laboratório completo para laboratórios de pesquisa clínica pode ser otimizado para realizar funções de qualidade.
Isso não apenas economizará nos custos de capital, mas também aumentará a eficiência e a produtividade, simplificando todas as operações do laboratório em um software.
Conclusão
Atualmente, a orientação da indústria para a qualidade da pesquisa clínica está fragmentada em vários documentos de várias fontes.
Embora os sistemas de qualidade estejam presentes em outras indústrias, como fabricação farmacêutica e aviação, falta uma estrutura conceitual em toda a indústria para o gerenciamento da qualidade clínica que visa abordar a qualidade, bem como monitorar a melhoria do desempenho em ambientes complexos “específicos do desenvolvimento clínico”.
Um Software para laboratório clínico pode melhorar a qualidade em todo o setor de pesquisa clínica, e só podemos esperar ainda mais melhorias no futuro, sendo uma das ferramentas mais indicadas para todos os laboratórios na atualidade, por conta de todos os motivos que citamos no decorrer desse conteúdo.