Todos somos obcecados por qualidade. Exigimos isso em nossa alimentação, nossas roupas, suprimentos automotivos, serviços de hotelaria, até mesmo em nossas conversas. E não há nenhuma organização que não tenha, em um momento ou outro, a qualidade embutida nos valores de sua marca ou declaração de missão:
Mas, para gerentes de laboratórios clínicos, qualidade não é simplesmente a tarefa nº 1. A qualidade geralmente é o trabalho completo. Uma diminuição na qualidade dos insumos utilizados, cuidados com a coleta, tratamento das amostras no pré-analítico, pode fazer com que o paciente receba um resultado impreciso, induzir tratamentos errados e afetar de forma muitas vezes irreversível a reputação do laboratório.
Portanto, enquanto para muitas empresas “qualidade” é normalmente apenas um benefício ou uma palavra da moda, para o laboratório de hoje, é a espinha dorsal.
Os laboratórios “devem estabelecer e seguir políticas e procedimentos escritos para um programa de garantia de qualidade abrangente que é projetado para monitorar e avaliar a qualidade geral e contínua do processo de teste total”. Muitos lançamentos de produtos foram atrasados ou prejudicados por uma falha em atender a esses padrões rigorosos.
Por onde começar?
Determinar onde seu laboratório pode estar em seus processos de garantia de qualidade e controle pode ser opressor.
Mas em quase todos os casos, tudo se resume aos dados. Os dados que vêm de cada instalação, de cada ambiente de laboratório e equipamento de laboratório, de cada sistema usado para rastrear o progresso de cada teste de produto ou etapa de pesquisa.
É aqui que olhar fora do laboratório para processos e tecnologias empregados por empresas comerciais modernas pode ajudar. Porque embora uma metodologia de organização gerenciada, otimizada e, idealmente, automatizada seja nova para alguns laboratórios, a maioria das empresas de hoje têm processos de controle de qualidade em seus dados de negócios há décadas.
Seu segredo? Observação e automação, sistemas que estão sempre “ligados”, capturando, analisando e distribuindo dados aos tomadores de decisão e centralizando o armazenamento e a administração desses dados.
E embora os processos e produtos de um laboratório sejam muito diferentes dos de uma instituição financeira, as práticas de gerenciamento de dados (como aquisição e segurança) são semelhantes em mercados verticais.
Registro de dados ou aquisição de dados
Embora alguns gerentes de laboratório possam usar os termos registro de dados e aquisição de dados alternadamente, eles são muito diferentes. Ou seja, o registro de dados é um subconjunto da aquisição de dados e deve ser tratado como tal.
Muitos laboratórios possuem alguns processos e ferramentas de registro de dados, por exemplo, sensores em equipamentos que capturam e armazenam informações.
As informações são normalmente extraídas desses sensores, analisadas, relatadas e, em seguida, acionadas. Pode ser um processo complicado, pois os dispositivos de registro de dados nem sempre estão conectados uns aos outros ou a um sistema maior.
Um sistema de aquisição de dados, no entanto, oferece uma solução muito mais proativa, pois captura, codifica e entrega dados de registradores de dados, sistemas de informação e muito mais. Resumindo, a aquisição de dados pega o que os registradores de dados fazem e “des-silos” seu trabalho.
Talvez mais importante, os sistemas de aquisição de dados extraem dados de fontes de forma proativa, em vez de depender, por exemplo, de técnicos que coletam essas informações manualmente.
O resultado final da aquisição versus registro é uma visão de 360 graus dos dados de todo o seu laboratório, em vez de dados fragmentados de cada departamento ou dispositivo. E como as plataformas de TI, dispositivos e sensores de registro de dados e outros hardwares de IoT (Internet das Coisas) variam de sala para sala, de estação para estação, de uma peça de equipamento para outra, um fator chave para um programa de aquisição de dados bem-sucedido é muitas vezes um sistema de monitoramento unificado.
A prevenção de perdas também é um problema de dados
Quando a maioria dos laboratórios pensa em prevenção de perdas, eles tendem a se concentrar em amostras e matérias-primas. Mas a perda de dados pode ser um problema ainda mais difícil, pois pode 1) levar a perdas de amostras e matérias-primas e 2) deixá-lo despreparado para auditorias por agências reguladoras.
As causas da perda de dados no laboratório são infinitas: erro humano, erros ou falhas de comunicação do sistema, quedas de energia, atos da natureza. Embora, na maioria dos casos, seja devido a erro humano: um técnico perde algo, pressiona a tecla errada, registra a temperatura errada, etc.
Independentemente do que causa a perda de dados, na maioria dos casos é facilmente evitável por meio de plataformas e processos de automação testados e aprovados.
Dados de qualidade significam controles de qualidade
Felizmente, os mesmos tipos de software corporativo e metodologias de controle de qualidade usados por empresas para melhorar a qualidade e o gerenciamento dos dados podem ser emulados no laboratório moderno. Uma solução de monitoramento de laboratório “sempre ativa” pode ser projetada para monitorar fluxos de dados e fornecer várias camadas de redundância para garantir que os dados estejam prontamente disponíveis.
Quando seus processos, equipamentos, materiais e instalações e todos os sensores conectados a eles, coletando dados em tempo real, estão armazenados no mesmo lugar, a integridade dos dados se torna mais fácil de alcançar e manter.
A principal consideração no monitoramento de laboratório para controle de qualidade de dados é que o sistema que você está usando faz mais do que “observar”. Ele também deve ser capaz de atuar, desde etapas simples, como gerar e divulgar relatórios automaticamente, até funcionalidades mais complexas, como alertar os administradores de forma proativa em caso de anomalias ou violações de limites pré-determinados (por exemplo, qualidade do ar).
Todos somos obcecados por qualidade. Exigimos isso em nossa alimentação, nossas roupas, suprimentos automotivos, serviços de hotelaria, até mesmo em nossas conversas. E não há nenhuma organização que não tenha, em um momento ou outro, a qualidade embutida nos valores de sua marca ou declaração de missão: “Qualidade é o trabalho nº 1” foi o slogan da Ford Motors por mais de 17 anos.
Mas, para gerentes de laboratórios clínicos, qualidade não é simplesmente a tarefa nº 1. A qualidade geralmente é o trabalho completo.
Uma diminuição na qualidade dos dados de um laboratório ou em seus processos, matérias-primas ou limpeza do ar pode fazer com que o paciente receba um resultado impreciso, atrasar o lançamento de um produto e pior.
Portanto, enquanto para muitas empresas “qualidade” é normalmente apenas um benefício ou uma palavra da moda, para o laboratório de hoje, é a espinha dorsal.
Monitore sua unidade
Quando as portas não vedam corretamente ou são deixadas abertas acidentalmente, isso afeta a temperatura interna. Um vazamento causado por uma porta mal vedada altera lentamente a temperatura e pode levar várias horas para acionar o alarme do refrigerador ou do freezer.
Os contatos das portas podem garantir que as portas sejam seladas, alertando imediatamente o usuário sobre uma porta fechada incorretamente antes que a temperatura seja significativamente alterada e as vacinas sejam perdidas.
Mas embora os contatos das portas possam ser um sistema de alerta precoce eficaz, um sistema de monitoramento de temperatura preciso e confiável é essencial para proteger a integridade das vacinas armazenadas no interior.